快訊 來源：XYZresearch 2023-04-13 17:16:41
基因治療作為基因治療產業化提供重要的技術支撐，具有良好的發展前景。近年來國家和各級政府持續出臺鼓勵政策，支持基因治療行業的發展，本文對基因治療行業的發展現狀進行了分析。
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1、行業政策
2021年12月國家藥監局發布《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》，支持產業高質量發展的監管環境更加優化，審批審批制度改革持續深化，批準一批臨床急需的創新藥，加快有臨床價值的創新藥上市，在中國申請的創新藥、創新醫療器械盡快在境內上市，修訂藥品醫療器械化妝品標準2650項（個），新增指導原則480個。2022年4月，科技部、教育部、工信部等9部門印發《“十四五”東西部科技合作實施方案》，提出到2025年，西部地區科技創新能力顯著提升，東部地區科技創新外溢效應更加明顯，創新鏈產業鏈跨區域雙向融合更加緊密，科技創新對經濟社會高質量發展的引領作用顯著增強，有力支撐構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局。
2、市場規模
據數據顯示，2020年中國基因治療市場規模約為0.24億元，同比下滑1.69%。隨著細胞基因產品陸續獲批上市以及國內相關政策的支持，預計未來基因治療市場規模將不斷擴大，到2025年我國基因治療市場規模將達到180億元左右。
3、細分領域
2020年我國CDE注冊的基因治療臨床試驗中，針對腫瘤的基因治療臨床試驗占比最大，約占比75%，其次是針對感染性疾病、循環系統疾病、消化系統疾病的臨床試驗，占比分別為12.5%、10.9%、1.6%。
從我國在研基因治療臨床試驗中，約有50%以上的臨床試驗處于臨床Ⅰ期，36%處于臨床Ⅱ期，13%處于臨床Ⅲ期。
4、臨床試驗適應癥領域
我國基因治療臨床試驗適應癥領域分布最廣的是腫瘤，占比高達68%，其次是單基因疾病，占比12%。傳染病、心血管疾病、神經疾病、眼部疾病占比分別約為6%、6%、2%、1%。
5、類型占比情況
基因治療可根據實現手段的不同分為離體治療和體內治療兩大類。數據顯示，體內基因治療和體外基因治療占比相差不大，分別占比55%、45%。病毒仍是最常用的基因載體。采用體內方法還是體外方法由很多因素決定，比如疾病產生部位、體內細胞的獲取難度等等，總體來說，體內方法和體外方法沒有顯著的優劣差異。
原文標題:中國基因治療市場發展現狀及行情研究 2025年市場規模有望達180億元
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